サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/01/23〜2024/01/24

売っている人も売らされている人も、よく考えた方がいいですよ。


脳を再生するという、人類初となる世界的規模で恩恵がある期待の大型新薬の承認ですから、かつてないほど厚労省は慎重になっているのでしょう。当然でしょう。


「議題２」にある、「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価に関する指針案」の審議は一見まどろっこしい手続きのようには見えますが、収量を増大させるために製造工程を変更したのでしょうから、これにだって重要な承認とか合意が必要不可欠であると判断したのでしょう。このステップを経てからの承認に向かうはずです。


いずれにせよ、現下の承認に向けての進捗は揺るぎないものなので、引き続き全力で応援したいと思います。