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No.993
サンバイオも、千秋楽の今日、先…
2024/03/24 16:50
サンバイオも、千秋楽の今日、先ほど自力で優勝を決めた平幕最下位の『尊富士』みたいになればいいですね。
天国から、昨日は地獄の底まで突き落されていましたが、今日は一転して自力で見事な優勝を勝ち取りました。
サンバイオもがんばれ! -
No.957
葵の御紋の入った、水戸黄門の「…
2024/03/21 21:54
葵の御紋の入った、水戸黄門の「印籠」でもあるまいし、ここは、「引導」を渡すでしょうが。
大丈夫でしょうかオツムの具合の方は? -
No.3008
ストップ高した株価がその翌日ス…
2024/03/19 20:54
ストップ高した株価がその翌日ストップ安した程の重要情報を、市場が注目する会合開催の1週間前に議事内容の詳細まで、一部の業界誌の記者に漏らした厚労省の幹部か職員かは判りませんが、こうした輩が存在するのであれば公僕たる公務員として糾弾されるべきではないでしょうか。
また、真偽の程は25日まで判りませんが、それを自説にこだわるあまり憶測を交えて記事に仕立てた記者がいたとなれば、これも許されないと思います。 -
No.2826
それにしても、天下の厚労省のお…
2024/03/19 19:04
それにしても、天下の厚労省のお役人たるものが、会合が開催される前に、一部の業界誌の記者に対して、こうした審議される内容まで漏らすことがあるのでしょうか。
こんなことが起きているなんて、私には俄かには信じ難いです。 -
No.2691
それにしても、天下の厚労省のお…
2024/03/19 17:54
それにしても、天下の厚労省のお役人たるものが、会合の開催前に、一介の業界誌の記者に対して、こうした「重要情報」ともいえるものを漏らすことがあるのでしょうかねぇ。私には、信じられないのですが。
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No.570
金曜日の大引け後にアップされた…
2024/02/24 11:52
金曜日の大引け後にアップされた、『バイオベンチャーの先駆者 サンバイオが歩む脳の再生医療への道 | ZUU online』からの抜粋です。
冨田: 最後に、ZUU onlineの読者や投資家の方たちに一言メッセージをお願いします。
森: 多くの株主の皆様に支えられて当社のビジネスが継続できていますので、株主の皆様には改めて感謝を申し上げます。
当社を20年以上経営してきて、ようやく最初の新薬の発表まであと少しのところに来ることができました。
今後も再生医療の世界に貢献し、新薬をどんどん普及させていきたいと思っていますので、引き続き応援のほどよろしくお願いします。 -
No.31
昨日アップされた、『バイオベン…
2024/02/23 09:34
昨日アップされた、『バイオベンチャーの先駆者 サンバイオが歩む脳の再生医療への道 | ZUU online』からの抜粋です。
冨田: 最後に、ZUU onlineの読者や投資家の方たちに一言メッセージをお願いします。
森: 多くの株主の皆様に支えられて当社のビジネスが継続できていますので、株主の皆様には改めて感謝を申し上げます。
当社を20年以上経営してきて、ようやく最初の新薬の発表まであと少しのところに来ることができました。
今後も再生医療の世界に貢献し、新薬をどんどん普及させていきたいと思っていますので、引き続き応援のほどよろしくお願いします。 -
No.737
承認された後の薬価収載も重要な…
2024/02/10 19:37
承認された後の薬価収載も重要なイベントですが、滞りなく発表できるように、恐らく、ここのところでもたついている(いた)のではと推測するのです。
収量問題も解決したので、それ以外の懸案事項はないと思いますので、薬価を決めるためのデータ提供で難渋している(いた)のではと。
整理した米国のデポでの投下コストの判定等に当局と見解の相違があったのではと推測します。
これも早晩決着する(した)でしょうから、承認に向けてのステップは着実にゴールに近づいているはずです。
「第2議題の合意は不可欠の手続き」であると早くから指摘していた、もう一人のmitの方です。今回もその読みが的中しますように! -
No.968
会議資料の一般への公開は、審議…
2024/02/02 18:27
会議資料の一般への公開は、審議会の終了後になるのでは?
今回だと、5日以降では?
よう知らんけど・・・ -
No.432
売っている人も売らされている人…
2024/01/23 12:16
売っている人も売らされている人も、よく考えた方がいいですよ。
脳を再生するという、人類初となる世界的規模で恩恵がある期待の大型新薬の承認ですから、かつてないほど厚労省は慎重になっているのでしょう。当然でしょう。
「議題2」にある、「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針案」の審議は一見まどろっこしい手続きのようには見えますが、収量を増大させるために製造工程を変更したのでしょうから、これにだって重要な承認とか合意が必要不可欠であると判断したのでしょう。このステップを経てからの承認に向かうはずです。
いずれにせよ、現下の承認に向けての進捗は揺るぎないものなので、引き続き全力で応援したいと思います。 -
No.372
売らされている人は、よく考えた…
2024/01/23 11:01
売らされている人は、よく考えた方がいいですよ。
脳を再生するという、人類初となる世界的な薬の承認ですから、かつてないほど厚労省は慎重になっているのでしょう。当然でしょう。
「議題2」にある、「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針案」は一見まどろっこしいですが、収量を増大させるために製造工程を変更したのでしょうから、これにだって重要な承認手続きが必要であると判断したのでしょう。このステップを経てからの承認に向かうはずです。
いずれにせよ、現下の承認に向けての進捗は揺るぎないもので、引き続き全力で応援したいと思います。 -
No.308
売らされている人は、よく考えた…
2024/01/23 10:05
売らされている人は、よく考えた方がいいですよ。
脳を再生するという、人類初となる世界的な薬の承認ですから、かつてないほど厚労省は慎重になっているのでしょう。当然でしょう。
収量を増大させるための製造工程の変更とはいえ、これにだって重要な承認手続きが必要であると判断したのでしょう。このステップを経てからの承認となるはずです。
いずれにせよ、現下の承認に向けての進捗は揺るぎないもので、引き続き応援したいと思います。 -
No.432
あの東洋経済の大西氏が、頑冥頑…
2023/12/23 10:49
あの東洋経済の大西氏が、頑冥頑固の軌道を本当に修正したのでしょうか?
研究開発からの撤退と承認申請の取り下げは既定路線であるかのように、頑なに論を張っていた輩だったですから。 -
No.1077
「収量が確保できる目途が立った…
2023/08/31 16:00
「収量が確保できる目途が立ったことにより、目下、薬価収載に向けて必要情報・データの確保・整備、厚労省管轄部署への提出に懸命に取り組んでいるところ」と、言いたかったのでしょうが・・・
よく頑張りました!!お疲れ様でした。
更なる高みに向かって、一段の奮闘を期待しています。 -
No.1033
さすが、東大卒の経営者、最大の…
2023/08/31 15:44
さすが、東大卒の経営者、最大のハードルたる薬価収載を意識して、あえて「収量問題」をしたたかに上手く利用しているように思えます。
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No.1015
高位での薬価収載への期待から、…
2023/08/31 15:38
高位での薬価収載への期待から、収量の問題はきわどい水準で確保できると公表しておいた方が、経営上優位。これも、したたかな戦略でしょう。
株主はやきもきさせられましたが、朗報に感謝、感謝、ありがとう!
軽い遊びだと思ってやったことな…
2024/04/01 16:10
軽い遊びだと思ってやったことなのでしょうが、大変なことになりそうです!