サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/02/20〜2020/02/24

>>817

> iPS細胞の培養過程をみたって試験管5本くらいで培養しているけど
> 同時に5本培養できる装置を何個並べれば大量培養になるのかね
> それも1本1本生産担当者が手で培養液のうわずみを吸いだしているのを見ると
> どこまで自動化、大量化できているのかな

理系の人であれば、試験管をフラスコに変えるだけで１０倍以上、５本を５０本
にするだけで１０倍、１機の培養機器だけで１００倍のスケールアップが可能で、
そのような培養機器を１０台稼働させれば１０００倍にすることは技術的には可能
だろうと思うのですが　どうでしょうか？
ただ医薬品しかも細胞再生医療薬と言う最先端医療薬の製造なので法令適合性等
サンバイオ側さらには委託製造先の日立化成にも整備すべき案件が残されたと言う
ことかと思っています。
量産化によって品質的な問題が生じてPMDAに指摘され承認申請が遅れたのであれ
ば、12月13日の四半期報告書での延期理由はあの様な書き方にはならなかったと
思っています。