サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2017/03/21〜2017/04/16

>>955

この銘柄についての国内証券のレポートは総じて時代遅れとなってきていますね
掲示板の方が時代を先取りしている予想ができているのはなんとも言えない状態ですね
サンバイオ側からすれば、慢性期脳梗塞用途フェーズ2bの治験完了時期などは長引くケースとして過去の例からも開始前から想定できていたでしょうから、早期承認に向けて全力を尽くすのではないでしょうか
新薬承認までの期間に関係する不確定要素がこれだけ入り混じる時代も珍しいかもしれませんが、日本に続き米国でも新薬の早期承認制度が創設されてきている時代にあって、SB623という新薬候補を見れば、過去の治験の例をとって上市時期を同様に想定し予想を出すのはもはや時代遅れと言わざるを得ない

ニプロの自家移植の件は、個人的には前にも書きましたが亜急性期で回復期と呼ばれる段階での投与になるのではないでしょうか
ですから、完全にプラトーに到達する前に静脈投与という治療法でしょうし、投与細胞数は5000万～2億、患者の体重によってはさらに増える可能性もあるので、身体的な負担は大きい気がします
投与細胞数からしても桁が一つ違いますし、SB623のように用量が安定するかどうかもわかりませんね
予想される薬価については、初期投資や自家、先駆け審査指定による加算なども考えると400万円以下で販売するのは無理でしょうね
患者からすれば、脳梗塞発症後180日以内に投与しなければならず、効果と薬価のバランスによっては慢性期にも使えるSB623の方が優位になるのではないかと思っています
また、SB623は亜急性期への適応も視野に入れる事ができるのではないでしょうか
ニプロの薬価が高ければ高いほどSB623にとって有利となるのですから、注目したいところですね