投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/11/23〜2019/11/27 1086 ぼーちゃん 2019年11月27日 19:24 >>962 米国RMAT指定や欧州ATMP指定受けてR-SATシステムという流通スキームまで作った事例がその11例中10例にはないはずです。似た論理でニプロのステラミックが承認を受けてSB623が承認を得られないはずがない（むしろ楽勝に勝ち取れる。）という理解の方が自然かと。 >TBIについてお花畑で浮かれているけど。。。 > >再生医療の先駆け医療対象品目は11件あって、承認されたのは3年前に一番早く指定されたニプロの1件のみ。 >申請しても承認されることは、思いの外難易度が高いのだろう。 > >ニプロと同時期に先駆け医療対象品目に指定された残りの2件さえ、未だに承認されていない。 > ><a href="http://textream.yahoo.co.jp/jump?url=https%3A%2F%2Fwww.pmda.go.jp%2Ffiles%2F000232056.pdf" rel="nofollow">https://www.pmda.go.jp/files/000232056.pdf</a> そう思う103 そう思わない8 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>962
米国RMAT指定や欧州ATMP指定受けてR-SATシステムという流通スキームまで作った事例がその11例中10例にはないはずです。似た論理でニプロのステラミックが承認を受けてSB623が承認を得られないはずがない（むしろ楽勝に勝ち取れる。）という理解の方が自然かと。
>TBIについてお花畑で浮かれているけど。。。
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>再生医療の先駆け医療対象品目は11件あって、承認されたのは3年前に一番早く指定されたニプロの1件のみ。
>申請しても承認されることは、思いの外難易度が高いのだろう。
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>ニプロと同時期に先駆け医療対象品目に指定された残りの2件さえ、未だに承認されていない。
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><a href="http://textream.yahoo.co.jp/jump?url=https%3A%2F%2Fwww.pmda.go.jp%2Ffiles%2F000232056.pdf" rel="nofollow">https://www.pmda.go.jp/files/000232056.pdf</a>