サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/11/13〜2019/11/17

>>662

> 申請＝「PMDAとのすり合わせが終了したという合図」とはどういう事でしょうか？
> なにか、そうであるというソースがあるのでしょうか？

⇒ソース？
　申請が終るまでは、それを匂わすような情報は出せないので申請が終れば即発表
　すると思います。　申請日＝IR日　程度の意味です。

> あと、先駆け審査ｄ指定制度の「審査期間6ヶ月」は短縮目標であって、実績ではないと思います。
　
⇒チョット前にどなたかの投稿に、６ヶ月程度で承認された例が数例示されて
　いたと思います。まだ、実績が少ない制度での実績ですので半年で承認される
　確率は高かったと思います。
　懸念するとすれば、サンバイオとしては初めての申請と言うことと製薬会社
　としては未完成な部分が有るので申請書類を揃えるのに大手企業とは少し時間が
　かかるかも知れませんね。
　申請が終れば後はPMDAの問題なので　６ヶ月 以内に承認　は十分に可能だと
　思います。　
　これも根拠を示せと言われれば🙇ですが。