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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/08/22〜2019/08/25
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>>539
わざわざ返信と説明ありがとうございます。
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>>539
>これらの4品目が今年度中に申請予定で、
こことは直接関係ない話だが、念のため
1と2についてはそのとおりだが、
3と4については2019年承認申請予定はないだろう
3 タカラバイオのTBI-1301を用いた滑膜肉腫、国内試験はまだPh1/Ph2中
4 セルシードの食道細胞シートを用いた国内治験は成功せず 追加試験実施し、2022年の承認申請目指す
inchosensei 2019年8月23日 14:21
>>517
> 日刊薬業
> 先駆け再生医療製品、審査体制強化へ
> 医薬局、20年度概算要求、専門チームを設置
1.サンバイオのTBIに対する再生細胞薬SB623
2.東大と第一三共の悪性神経膠腫治療用ウイルス「G47Δ」
3.タカラバイオと大塚製薬の滑膜肉腫に対する遺伝子治療TBI-1301
4.食道がん治療で用いる東京女子医大とセルシードの
口腔粘膜由来食道細胞シートCLS2702C/D
これらの4品目が今年度中に申請予定で、審査を早急に行うために専門チーム
を設置する。その予算請求をするという記事です。
ポイントはふたつ。ひつつは、SB623が4つの申請予定の品目の中に入っていること。もうひとつは、審査が強化される(審査が厳しくなるというのではなくて
早くするということ)です。
一部のファンドやアナリストはこの情報に気づいてるようですが、まだ一部のようですね。徐々に浸透して行くと思います、、、