サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/05/30〜2019/06/03

本当に現在の株価の動きは暇だし市場外部環境は最悪ですが
サンバイオ社は 現在も我々の知らないところで 色々と動いていると思います。
RAMAT 申請など ??? 　
個人的には 日本国内において 慢性期脳梗塞における 条件付早期承認制度の申請を
海外データを用いて 申請行うことを大きく期待しています。
(安全性の担保＝可能 / 有効性の推定 = 可能だと思う)

Ｑ．　帝人からの権利を返還してもらうため長い間準備をしていたと言っており2月に返還してもらってから現在まで治験が始まっていない。その間、準備はしてこなかったのか。
またいつごろから治験の申請を行うのか。

Ａ．　（金子さん）現在脳梗塞163名、外傷性61名の224名が治験に参加している。PMDAと折衝しているがこの外国データ利用の可能性がキーとなる。私自身もサンバイオに入る以前に国際共同開発、世界同時申請を進めてきたが最近PMDAの考え方が変わってきて外国データも受け入れられる体制になっている。

外国データが受け入れられる可能性にあって、すでにデータが出てくる日が決まっているのに（国内で）脳梗塞の試験を行うと投与して結果が出るまで時間がかかる。
それなら外国の臨床試験を日本のデータパッケージに入れていくなど幅広い戦略が取れると考えている。