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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/02/06

sb623
脳の神経機能を再生させる世界初の細胞医薬が実用化

国内での販売・流通体制の構築に向け、
▽ケアネット
▽メディカルインキュベータジャパン
▽バイタルケーエスケー・ホールディングス
▽アステム――と資本業務提携を結びました。

慢性期の脳梗塞を日米でP2試験を実施中
営業利益43億7800万円の赤字。開発投資が先行してきましたが、
それもいよいよ花開く時が来ました。

開発中の再生細胞医薬品「SB623」が、米国での慢性期脳梗塞患者対象の
第2相臨床試験で主要評価項目を達成できなかったのだ。

(*医療用医薬品として国に承認されるためには、適応症ごとに第1相〜
第3相臨床試験をクリアしていかなければならない)

sunbio[米国で第3相臨床試験に進むというスケジュールに変更はありません。]
第2相臨床試験をやり直すとすれば、再び多額の開発費が掛かります。
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取らぬ狸の皮算用、販売体制だけは整っているが、肝心のsb623の
開発が暗礁に乗り上げて原因も不明、
見通しが立っていない。こんな状況で財務状況も安定するわけでもなく
sb623まぼろしー である。