投稿一覧に戻る ソレイジア・ファーマ(株)【4597】の掲示板 2020/01/15〜2020/01/24 543 crassula_ovata 2020年1月23日 21:03 万事順調なチャートで、大分利ものってきて余裕の買い増してた矢先のがっかりなニュースですが、FDAのテクニカルホールドを調べてみると現在のPTSの下げは34倍から4倍の過剰反応か？という感じです。 FDAからのテクニカルホールドに対しては、必要なデータを整え再開申請したら2ヶ月後に再開許可通知もらったみたいな例はいくらでもみつかるし、今回は、独立データ安全性モニタリング委員会は、FDAがテクニカルホールド判断の元にした数例の有害事象データをみたうえで臨床の継続OKと言っているのだし、臨床結果そのものが悪くて臨床中止になったのとは大違い！。FDAは行政官庁でより安全重視するのはそれが仕事だからしかたない。 さらには、米国でのPOLAR-M試験の一時中断のみで、欧州、アジアは継続だし、ましてや、POLAR-A試験とは関係ないので、このニュースは、実質的には5～10円程度の短期的な押し材料でしかないと思うけど、これを利用したい人にとっては降ってわいた美味しい材料でしょうね。ならばこちらもこちらなりに最大限利用させてもらう。 そう思う36 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 555 ris***** 強く買いたい 2020年1月23日 21:12 >>543 私も貴方に同意します。 そう思う7 そう思わない3 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
ris*****
万事順調なチャートで、大分利ものってきて余裕の買い増してた矢先のがっかりなニュースですが、FDAのテクニカルホールドを調べてみると現在のPTSの下げは34倍から4倍の過剰反応か？という感じです。
FDAからのテクニカルホールドに対しては、必要なデータを整え再開申請したら2ヶ月後に再開許可通知もらったみたいな例はいくらでもみつかるし、今回は、独立データ安全性モニタリング委員会は、FDAがテクニカルホールド判断の元にした数例の有害事象データをみたうえで臨床の継続OKと言っているのだし、臨床結果そのものが悪くて臨床中止になったのとは大違い！。FDAは行政官庁でより安全重視するのはそれが仕事だからしかたない。
さらには、米国でのPOLAR-M試験の一時中断のみで、欧州、アジアは継続だし、ましてや、POLAR-A試験とは関係ないので、このニュースは、実質的には5～10円程度の短期的な押し材料でしかないと思うけど、これを利用したい人にとっては降ってわいた美味しい材料でしょうね。ならばこちらもこちらなりに最大限利用させてもらう。