Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/02/07〜2024/02/13

今回のカットオフ延期によって無効中止の可能性はほぼなくなったと考えられる。
中間解析は150例で有効中止を判断するために実施しているので、カットオフ延期はその可能性がかなりあることを示唆していると考えられる。
DATAがいまいち十分でなければ300症例に向かう判断をしているはず。
２相のDATAを再確認してみたら、OSは1年でCR相当の20％程度まで低下してる。
したがって、どんなに遅くても3か月後にはカットオフしていると思えるが、２相に近いDATAが得られているような気がする。
そうであれば１～２ヶ月でカットオフするかもしれないね。