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No.816
タマキンは黒滝Tに聞いたのかな…
2024/02/13 08:55
タマキンは黒滝Tに聞いたのかな?
こちらは教えてもらえると思わなかったので聞かなかったよ。 -
No.687
データカットオフを延期した件を…
2024/02/10 16:08
データカットオフを延期した件を少し考えてみました。
1月予定だったのは登録完了から8か月経過した時点となる。
2相のOS中央値(生存者が半分を切ったタイミング)は7.26ヶ月(221日)だったので、3相は8か月経過すれば数値が確定できるとの判断だったかもしれない。
仮に1月のタイミングで生存者が多ければ数値の確定が出来ないことになる。
もしかして、そのような理由で延期したかもしれない。
カットオフ延期のIRに、(長期生存が継続されている患者がおり、当社としては、本試験の最終的な生存結果を決定するために、当面はデータカットオフを行わず、、これらの患者のフォローアップ(追跡調査)を継続する予定です)とありますが、中央値の決定を目的とするなら1~2ヶ月で結果が出そうな気がしますね。
これは興味深い状況ですね。 -
No.667
今回のカットオフ延期によって無…
2024/02/10 13:04
今回のカットオフ延期によって無効中止の可能性はほぼなくなったと考えられる。
中間解析は150例で有効中止を判断するために実施しているので、カットオフ延期はその可能性がかなりあることを示唆していると考えられる。
DATAがいまいち十分でなければ300症例に向かう判断をしているはず。
2相のDATAを再確認してみたら、OSは1年でCR相当の20%程度まで低下してる。
したがって、どんなに遅くても3か月後にはカットオフしていると思えるが、2相に近いDATAが得られているような気がする。
そうであれば1~2ヶ月でカットオフするかもしれないね。 -
No.1065
今日のIRは、近々でアッヴィに…
2024/01/05 20:32
今日のIRは、近々でアッヴィに対してライセンスアウトする可能性について、間接的に表明したと解釈すると納得感がかなりあるな。
今回のワラントの対象範囲で10917に関しては含まれていなかったので、この費用の出所が不明となる。
つまり、アッヴィに任せると考えるのが妥当である。
デルタはべネトクラクスに関する特性に関して保有している情報は限定的であり、単独で実施するのはそもそも無理があるのだろう。
2月か3月に中間解析のデータが開示されるので、そタイミングでライセンスアウトの具体化が進むと考えられる。
300症例になったとしてもデルタからの出費は限定的になるので、上市に向けて有効なデータが得られたなら何も問題はない。
資金力のあるアッヴィにバトンタッチするなら、症例追加のスピードが加速する事も考えられ。悪い話は何もない。
なお、このコメントについての根拠は何もなく、個人的な推測によるものであるので冷静に考えていただければと思います。
以上 -
No.1246
今日で、短期のホルダーはほぼ全…
2023/11/02 17:18
今日で、短期のホルダーはほぼ全員が含み益だね。
次は、初期からのホルダーも含み益にしたいところ。
それには5000円以上の株価が必要だが、12月には達成できそう。
そして、次は爆益状態へ突入。
まずは、控えめに株価10000円以上を目指しましょう。
これも控えめな目標かもね。 -
No.655
ASHの前にどこかと契約して5…
2023/11/02 13:24
ASHの前にどこかと契約して50億円くらい貰うと面白いんだが。
まあ、まずないな。
P3のデータ見ないと契約までは無理なんだろうね。
イラつくけど仕方ないな。 -
No.615
調子に乗って買い上がるとズドン…
2023/11/02 13:10
調子に乗って買い上がるとズドンと売り浴びせが来る。
腹立つけど、まあ買いが弱いだけなんだけどね。 -
No.53
今日からが本格的な上昇なのかな…
2023/11/02 08:09
今日からが本格的な上昇なのかな。
20日までは何もないので、ひたすら買うだけ。
このタイミングで売っても、すぐ買い戻す事になるんね。 -
No.415
P2の実績で寛解率が20%と4…
2023/11/01 10:32
P2の実績で寛解率が20%と48%のコメントがあったようですが、どちらが正しいか気になります。
情報提供をお願いします。 -
No.257
時々爆弾落とされるから買いに気…
2023/11/01 09:46
時々爆弾落とされるから買いに気合が入らんのよね。
下値で買い支えは重要だ。
増し担保は関係なし。
先日のtotさんの社長との質疑…
2024/02/24 12:29
先日のtotさんの社長との質疑応答に関するコメントの一部は以下の通りですが、
じっくり読み直してみました。
よっぽど長く続く場合は途中でカットオフするとの意味は、生存者が数名程度まで減少したらカットオフすると理解できます。
また、1~2ヶ月で終わらない場合は株主に申し訳ないとの事ですが、つまり1~2ヶ月程度で終わる可能性が高いとの考えが含まれているように感じます。
したがって、1~2ヶ月でカットオフ、長くても3か月程度でカットオフするのが現実ではないかと予想できます。
春ごろには答えが出ると思いますので、楽しみに待っています。
Q
150症例のうちの150全部が亡くなるまでみるのか?
145とかでみるのか?
どこで切る?
A
最終的にはよっぽど長く続く場合はですね、これは途中でカットオフせざるを得ない状況になる可能性がありますが1ヶ月や2ヶ月で終わらないという状況につきましては、これはお待ちいただいている多くの株主の皆様には申し訳ございませんが、患者さんのお立場になられたら非常に嬉しい事でございますので、これが10917の治療群がそこまで効いてれば非常に私どもとしてみればFDAと交渉しやすい