投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2020/04/04〜2020/04/10 1020 みーちゃん 2020年4月10日 15:44 こんにちは(^_-)-☆ 中国NMPA(旧CFDA)も機能し始めましたか!? これから、遅れているハンルイの IND申請等々も進捗するんじゃないかい!(^^)! ハンルイ早よ、金払えやw ほな、良い週末を!!! (参考) アステラス薬が反発、ＦＬＴ３阻害剤「ギルテリチニブ」について中国で 承認申請の受理通知を取得 2020.4.10.11:14 配信 【ハンルイ社の開発状況】 1. NMPA（旧CFDA）へ2020年末までにIND申請を目指す。 2. GMP製造完了。 3. PD-1抗体Camrelizumab※(SHR-1210) ホジキンリンパ腫を対象にCFDA承認。 当社が中国・香港・マカオでのテロメライシンの研究・開発・製造・販売権を付与したハンルイ社は、テロ メライシンのGMP製造を確立し、2019年10月にPre-INDを実施するなど中国政府（NMPA: National MedicalProducts Administration）への治験申請に向けた準備を行っています。 そう思う21 そう思わない11 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
こんにちは(^_-)-☆
中国NMPA(旧CFDA)も機能し始めましたか!?
これから、遅れているハンルイの IND申請等々も進捗するんじゃないかい!(^^)!
ハンルイ早よ、金払えやw
ほな、良い週末を!!!
(参考)
アステラス薬が反発、ＦＬＴ３阻害剤「ギルテリチニブ」について中国で
承認申請の受理通知を取得
2020.4.10.11:14 配信
【ハンルイ社の開発状況】
1. NMPA（旧CFDA）へ2020年末までにIND申請を目指す。
2. GMP製造完了。
3. PD-1抗体Camrelizumab※(SHR-1210) ホジキンリンパ腫を対象にCFDA承認。
当社が中国・香港・マカオでのテロメライシンの研究・開発・製造・販売権を付与したハンルイ社は、テロ
メライシンのGMP製造を確立し、2019年10月にPre-INDを実施するなど中国政府（NMPA: National MedicalProducts Administration）への治験申請に向けた準備を行っています。