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オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/04/19

IR等によると二相試験の結果が相当によさそうな雰囲気だし、三相試験後に承認される可能性が6割弱として、承認されなかった内容に既承認薬に対する優位性がなかったことを理由にしたものも含まれることからすると、(比較対象の既承認薬が存在しない?)8割以上の確率で承認されると予想してる。先駆け審査に指定されたので、三相試験と並行して承認のための事前評価が実施されると、三相試験の終了後に6カ月程度の承認審査を経て、保険適用及び市販されるという流れを予想してる。なので、来年後半か再来年辺りに、革新的な医薬品の上市が見れるかも。上市までの間、多くのIR等の発表があるだろうし、楽しみが一杯の企業です。
知らんけどww