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(株)ステムリム【4599】の掲示板 2021/07/17〜2021/08/05

>>61

 いい色に染まっていますがIRを根本的に誤読していますね。
 IRではmRSを有効性の評価の指標としている旨の記述がありますが、「mRS2」を指標としているとの意の記述はありません。
 原文ではmRSの右上に小さく2)とあります。この2)は註記のナンバーです。この2)の2をmRSの段階2と誤解してしまったのですね。

 被験者の症状の程度の条件は「脳卒中重症度評価スケール (National Institute of Health Stroke Scale; NIHSS)8~22」となっています。脳梗塞の麻痺は半身ですからマァ結構なバラツキでしょうか。ベースラインがバラバラなのですから、そこからどの程度改善(改善の程度、人数)するかが見るべきところでしょう。治験とはそのようなものだと思っています。様々な被験者が一定の(改善した)病状を目標とするような治験は、とりわけ脳梗塞ではありえないでしょう。