メディシノバ【4875】の掲示板 2018/11/24〜2018/12/04

>>784

この試験は今年の春スタートした、イブジラストの50mg錠安全性などを調べる試験です。
これまでの試験で10mgカプセルを何個も飲ませてきたので患者さんのために、
FDAなどのミーティングでしばしば、なんとかならないかと突っ込みがありました。
このたび、MS、ALSのP3が現実味を帯びてきたため50mg錠を作るはこびへ。
実際使えるかの確認のため健康な人を対象に安全性などの治験を開始し【メディシノバがWCCT社に委託？】
７月に２８人の登録完了し11/29に解析がおそらく完了。
といったところです。
問題なければ今後の治験から50mg錠でということでしょうか。
導出において、この治験を含めて価値の算出をしようというのであれば、動きがあるかも？
ALSの治験設計などにおいてこれを待っていたなら動きあるかも？
とか色々妄想できるので、この更新を待っていた人は少なからずいたかもって掲示板の状況でしょうか

>>784

長すぎるので最初のほうだけね（あっているか間違っているかの判断は自己責任でお願いね）
Study of MN-166 (Ibudilast) Extended Release Tablet Formulations Compared With Capsules in Healthy Volunteers
健常被験者における、カプセル剤と比較した、MN-166 (イブジラスト) 徐放性タブレット製剤の検討

Brief Summary　（要約）:
To compare the bioavailability and pharmacokinetic profiles of two different formulations MN-166 50mg, extended release (ER) tablets with MN-166 10mg capsules in a single-dose regimen in healthy volunteers
二つの異なるMN-166 50mg徐放性（ER）タブレット製剤の生物学的利用能（バイオアベイラビリティー）と薬物動態（ファーマコキネティック：PK）プロファイルを、単一用量用法（レジーム）でのMN-166 10mgカプセル剤（の場合）とを、健常被験者において比較すること。