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メディシノバ【4875】の掲示板 2023/07/12〜2023/08/02
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>>401
≫安全上重要なネガティブな情報やデータが明らかになった場合は、当社独自の判断で速やかに公表するという姿勢であります。
投与による重度な副反応が明らかになれば、発表する姿勢。
では効果が無かった場合や、重度では無いがネガティブな反応が見られた場合は別に速やかに発表するとは言ってないと思うんですよね。
こういった場合、普通にBARDA の許可を得てからそうした治験結果を公開する形になると思うわけです。
勿論、成功している可能性もあるとも思ってますが現時点でIRが無いからと、さも成功確定みたいなのは違和感を感じますね。
waka*** 2023年7月21日 16:46
BARDAについて
「失敗のIRが無い」=「治験を進める上でクリティカルな問題が発覚すれば、即時知らせる」という以前の会社からのアナウンスはあったと記憶してます。
ただ、これは治験を進める上で「クリティカルな問題発生」であり普通に治験して「結果=失敗」となることはクリティカルでもなんでもなくあり得ることではないのかなと思ってます。
一部の方が、失敗IR無い=成功と決めつけているのに違和感があったので投稿させて頂きました。