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メディシノバ【4875】の掲示板 〜2015/04/28
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>>34974
治験の開始時期と完了予定時期は以下のようになっています。
また4か月で30人という数字がIRから出ています。
Estimated Enrollment: 60
Study Start Date: September 2014
Estimated Study Completion Date: December 2015
Estimated Primary Completion Date: December 2015 (Final data collection date for primary outcome measure)
Primary Outcome Measuresですが、6か月目時点でのriluzole＋MN-166の安全性・認容性の確認とのことです。
12月最終データ取得の6か月前との言うことは、2015年6月には60人目のリクルーティングが完了していないといけないわけで、残り4か月。
期間も治験参加人数もちょうど半分ということで、ほぼ予定通りということかなと思います。
ALSのなかでも治験のペースとしては早いほうなのだと思いますが、治験を開始してみたら予想外にALS患者から問い合わせが殺到…っていうことはないですね。
ただ、治験はいろいろと問題があって（MN-166の依存症治療関係とか特に…）スケジュール通り進んだためしがないのですが、ALSに関してはスケジュール通り進んでいて、
ちょっといつものメディシノバっぽさが足りないわよ（褒め言葉）。
MAI x2 Snail
あまりマイナスなことは書きたくないけど素人の意見です。
今回の30人が凄いと自画自賛していますが、単純に参加条件が低いだけだと思われます。
ＡＬＳは薬がない、患者はどんな薬でも希望があるなら飛びつくにきまってます。
４年かかってる他の治験は条件が厳しいだけで、集めようと思えば簡単でしょ
ただ人を集めただけで喜ぶのはどうかと思います。