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ペプチドリーム(株)【4587】の掲示板 2022/05/15〜2022/05/19

>>998

そのために、薬機法改正「緊急承認制度」が可決されたじゃないの

元々、舛屋氏は出来れば年内(P3終了)と言っていたが、P2終了時点で安全性が確認出来て有効性が推測出来れば、申請可能になる

尚、当初のスケジュールは、臨床研究で22.1~22.4の予定だったが、1か月遅れでスタートしたので、22.5に終了予定だ
後期臨床試験は、現在パートナーを探しているところだから、順調にいけばP2終了は秋だ
そこで、申請をすれば年内承認のスケジュールに乗る