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(株)UMNファーマ【4585】の掲示板 〜2015/04/28
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17356
>>17354
kazdeck64さん、こんにちは。
私も第3相は高齢者対象で終了、データをまとめアステラスによる販売承認申請が間近であって欲しいと考えておりました一人です。3月か4月のIRへの問い合わせの返答で、今年後半に実施する予定とのことでした。
私もなぜ分けるのかはよく分からず、ホルダーとしては一刻も早く承認申請して欲しいと思っていますが。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43554/Default.aspx
などにもあります通り、2015年3月までに上市というのがこれまでメディアで報じられてきた一般的なスケジュール感だと思います。
このスケジュールより何らかの理由で早まれば、H27年12月期の黒字化要因のほとんどはこの0502利益が占めますので、H26年12月期の赤字幅減少につながるなど、ポジティブサプライズだと個人的には考えております。
kaz*ヒト投与可能で一斉摘発w 2013年6月30日 14:47
>>17348
>今年後半に成人対象の最後の第III相臨床試験が予定されています。
ラニカイさんへ、
どこかにソースありますか?
2年に渡ってわざわざ成人と高齢者分けて2本臨床試験やる意味がどうしてもわからないので。