4585 - (株)ＵＭＮファーマ 2019/11/04〜

ワクチンの安全性の審議 日本の権威 T.K先生 まで御進言をご期待申し上げております。

UMNの製造方法を安全性の問題で否定した厚労省の幹部は責任問題だよね。コロナ禍だから認めるのも本来なら科学的根拠がないので可笑しいが、そもそも世界て認められた製造方法を否定した専門家が責任問題を感じて欲しい。本当に日本人に問題はあるなら否定するべきだ。昔のサリドマイド事件を思い出す。薬剤には、人種の問題として薬剤感受性の違いはある。多くの方に幸せをもたらせて少数の方々に不幸が訪れるのは如何なものか私は心配している。コロナに打ち勝ち、クスリでやられる。って事にならぬように今度は薬剤の専門家に立ち上がってほしい。基本医師はクスリには、素人である。承認された薬の責任は総て厚労省である。治験前の薬を買い付けると 審査が甘くなるのもしょうがないですまないとおもう。厚労省の専門家に厳しく審査して頂きたいものだ。古参のUMN応援、負け組の寝言です。インフルエンザ製造能力単独でも十分つくれる能力はあるはずだ。

インフルエンザワクチン不足しそうだね。短期間で製造できるUMNワクチンが今更ながら必要になりそう。不足してアメリカ承認ルールで緊急承認されたら塩野義は大儲け！

流石に書き込みがなくなったね。昔の同窓会開始だね。10年位前からですかね。夢のワクチン会社として生まれかけたのは

ここは恨みしかないわ。

本当に無能な経営者

昔ここの株を三千苑で損切りした分割しているのか

シオノギは、222億からの助成金を貰う。16億でUMNを助けて222億は、やはり倫理的に問題ありUMNのもとの株主にも夢をわけてもいいのではないか。

https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2020/08/200807_2.html

プレスリリース2020/08/07

新型コロナウイルス感染症に関する取り組みについて（4）


1. ワクチン開発に向けた取り組み

当社は、グループ会社のUMNファーマが有するBEVS注1を活用した遺伝子組換えタンパクワクチンを開発しています。2020年内の臨床試験開始に向けて、現在、共同研究先である国立感染症研究所において、タンパク抗原候補およびワクチンに添加されるアジュバント注2候補の免疫原性試験が実施されています。抗原およびアジュバントを選定後、臨床試験開始に必要な安全性試験等を速やかに実施する予定です。

当社は、これらの開発計画と並行して、国内で唯一BEVS技術を用いた遺伝子組換えタンパクワクチンの製造実績を有するアピ株式会社（本社：岐阜県岐阜市）ならびにそのグループ会社である株式会社UNIGEN（本社：岐阜県揖斐郡）と提携し、早期提供の実現に向けた生産体制の立ち上げを進めております。当社は、2021年末までに3,000万人分以上のワクチンを生産することを目標に、自己資金に加えて2020年7月17日に採択された経済産業省の「サプライチェーン対策のための国内投資促進事業費補助金（150億円）」および、このたびの厚生労働省からの助成金（約223億円）を活用して、生産体制の構築・増強を加速してまいります。

理不尽にも我々は投資機会と夢は奪われた。

しかし、UMNの社員、経営者の不屈の生き様は見させてもらった。現在進行形だが本物の仕事を完遂すると思う。

ありがとう。検討を祈ってます。

あとの祭り 平野社長はおかしかった。。
【日経バイオテクONLINE Vol.2628】
UMNファーマ、「完全に納得しているわけではない」ならまず情報公開を
2017.02.24　　　久保田文
おはようございます。日経バイオテク副編集長の久保田です。2017年2月22日、都内でUMNファーマの2016年12月期決算説明会が開催されました。UMNファーマは、アステラス製薬と共同開発していた季節性インフルエンザを予防する細胞培養インフルエンザワクチンUMN-0502（ASP7374）について、アステラス製薬が承認申請を取り下げ、開発を中止したことで窮地に立たされています。
　説明会の質疑応答で、平野達義社長は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、UMN-0502についてリスク・ベネフィットの観点から臨床的意義が乏しいと判断した（とされる）ことに触れ、「（承認申請していた）アステラス製薬とPMDAとの議論の内容は、アステラス製薬が認識しているレベルで聞いてはいる」として、PMDAの判断の内容について把握していること明らかにしました。ただし、その主旨について平野社長は「なぜ、PMDAが今回のような判断をしたか、完全に納得しているわけではない」と発言。腑に落ちない部分があることもにじませました。
　もっとも説明会では、PMDAの判断の詳細や根拠について、UMNファーマが説明することはありませんでした。弊誌では、2016年9月から、UMN-0502の審査長期化の背景に昆虫細胞を用いた生産系（Baculovirus Expression Vector System：BEVS）があるのではと報じてきました。昨日の説明会では参加者から「認可されない理由について、もっと核心に触れて説明しなければならないのでは。BEVSは実用化できないのではないか。御社の信頼の問題に深く関わる」と厳しい指摘が飛びましたが、平野社長は、「その記事は承知しているが、記事自体がPMDAの審査に影響しているかは不明」と話すにとどまり、なぜPMDAが臨床的意義が乏しいと判断したのかについて、詳細は分からずじまいでした。

悔しいこと限りないです。


塩野義、ワクチン「年3000万人分」確保へ　21年内に

新型コロナウイルスのワクチンについて、21年末までに年間3000万人分以上の生産体制を整えることが20日、分かった。　　　　2020/7/20
年間1000万人規模としていた従来計画を3倍に引き上げる。臨床試験の結果が出る前の段階から生産増強の準備を進めるのは異例だが、少しでも早く提供するには必要と判断した。
子会社のUMNファーマ（秋田市）が持つワクチンの生産技術を活用する。塩野義の協力会社で、バイオ医薬品製造のユニジェン（岐阜県池田町）の工場で生産する。計画の3倍に生産能力を引き上げるに当たり、ユニジェンの工場の設備を増強する。
臨床試験（治験）を11月にも始め、早ければ21年1月にも一部の医療機関に限定して供給する。
新型コロナのワクチンを巡っては、製薬ベンチャー、アンジェスが6月に国内で初めて治験を開始。英製薬大手アストラゼネカも8月に日本で治験を始める方向だ。（共同）

同社が開発中のワクチンは、グループ会社のUMNファーマが有するBEVSを活用した遺伝子組換えタンパクワクチンで、BEVSは、昆虫細胞などを用いたタンパク発現技術を意味する。
　開発の加速に向けて、日本医療研究開発機構（AMED）が公募した、令和2 年度「創薬支援事業・新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」に、同社が国立感染症研究所および九州大学との共同研究として応募し、企業主導型の研究開発課題として採択された。
　その結果、2020年5月下旬から2021年3月までの研究計画に対し、研究費として約13億円（直接経費、予定）の助成を受ける。
　現在、BEVSによるタンパク抗原の発現を確認し、非臨床試験の開始に向けて抗原の精製、分析法の設定等に取り組んでいる。年内の臨床試験開始を目標に、引き続き、厚生労働省や独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）、共同研究先である国立感染症研究所等、関係各所との協議・相談を行うとともに、早期提供が可能となるよう国内での生産体制の構築を進めていく。

ここってもう上場株式じゃないので損益通算できないんですかね？

ほんと、誰か裁判してくれんかな。厚生省を。妥当な利益を得る機会を奪われた。

私もみました。昆虫ワクチン安全性が確認できないので厚労省の薬事部会を通過しなかったのにいい加減なものですね。
塩野義の投資額 200億円 16億で30パーセント獲得して倍の金額で残りを買い取り、シオノギさん上手くやりましたね。

>>867

１、０００円以上ではなく１０，０００円以上ですよ。
間違ってなかった。

>>862

本日の中日新聞ニュース
塩野義製薬が「子会社」のUMNファーマのワクチン技術を使ってコロナワクチンを製造　製造は岐阜県のユニジェンが担当する。年３０００万人製造態勢に向けて設備増強の意向。
なんということか・・・

そうかそういうことだったのか。
せっかく塩野義から出るのに残念だったね。