カルナバイオサイエンス(株)【4572】の掲示板 2019/10/05〜2019/10/13

>>89

＞昨日の個人投資家説明会（08月21日）で吉野社長が言及したAS0871の年内治験は実現すること！
以前カルナのIR担当に聞いたが米国の治験申請は最短で1ヶ月だが欧州は2ヶ月近くかかるとか。
さらに治験実施の病院の選定、治験プログラムの周知、健常者とはいえそのリクルートとメディカルチェックを考えれば４ヶ月はかかるだろう。
であれば、もう間もなく申請するということ。

これが正しいとしたら、申請は別として
AS0871の年内治験実施は、もう無理って事になるん？

>>89

＞年内にＡＳ－0871を「欧州で」治験申請し早ければ年内にも治験実施を公言しているカルナ。
一昨日のこのタイミングでの下記オランダ社との製剤提携の発表は、ＡＳ－0871の計画が盤石に進捗しているとのメッセージ以外のなにものでもない。

申請＝承認ではないので、データ不備を指摘されて差し戻しの可能性も
あるよね？
もし製剤化技術の変更となれば、新たなデータ求められる事も
あるやろし？
違う？