カルナバイオサイエンス(株)【4572】の掲示板 2019/09/18〜2019/09/25

BTK阻害剤に期待する一人です。ご参考までにShared Researchのレポートによると、「ヤンセン社においては、低溶解度のため、毒性試験において十分な安全域を取って評価することが難しいという開発上の課題があり、ヤンセン社の想定より時間がかかるということであった。しかし、同社（カルナバイオのこと）において様々なフォーミュレーション技術を検討することで溶解度が大幅に向上し、毒性試験の実施が可能となった。原薬製造委託先における化合物の大量合成は終了し、GLP基準での化合物合成を実施中。げっ⻭類での単回投与毒性試験において、⾼⽤量群においても重篤な毒性は観察されず、より安全性が重要視されるリウマチなどの免疫炎症疾患を標的として、欧州での2019年中のCTA(臨床試験許認可)申請及びフェーズI開始に向けて前臨床試験が進められている。」とありますね。