ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 〜2015/04/28

>>93073

ＦＤＡに乳がんへのアバスチン使用が取り消されている現状では、
NK-105のPh3の進行状況次第で欧米のメガファーマが提携を
希望する可能性が有るのではないでしょうか。
アバスチンは乳がんへの使用を取り消されると売上高が最大で
８億スイス・フラン（約670億円）減少するみたいです。
乳がん用抗がん剤の市場規模は非常に大きいと思われます。
そのため、日本化薬もPh3でEstimated Enrollment（推定の登録）
:380の大規模治験を行っているのかもしれません。



ロシュの「アバスチン」、乳がん患者への使用承認を取り消し−ＦＤＡ
11月18日(ブルームバーグ)：米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、スイスのロシュ の抗がん剤「アバスチン」を乳がん患者に使用する承認を取り消すと発表した。同社によると、ＦＤＡの措置によってする恐れがある。
ＦＤＡのマーガレット・ハンバーグ局長は18日、ウェブサイトに声明を掲載し、アバスチンの使用で延命効果が確認できず、高血圧や出血などの副作用を引き起こすと説明した。ただ、大腸がんや肺がんなどへの使用は引き続き承認するという。
ロシュによると、アバスチンの世界での売上高は今年１−９月に39億スイス・フランで、前年同期比８％減少した。
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-LUW87V1A74E901.html



世界的な比率で見た場合、日本人の乳がん罹患率は決して高いものではありません。
アメリカでは女性の８人に１人が一生の間に乳がんにかかると言われていますが、日本においては２５〜３０人に１人にとどまっています。
ですが、罹患率の多いアメリカや欧米各国では国家政策として乳がん撲滅に取り組んでおり、ここ数年の間に乳がん患者数は急激に減少する傾向にあります。
ところが日本においては、現段階のデータでは先進国の中では最低という数字を維持しているもののアメリカや欧米各国とは逆に近年増加する傾向にあります。 日本国内において女性のかかる「がん」の中では最多の患者数となっています。
http://www.hairstyles-advice.com/01/post.html



A Phase III Study of NK105 in Patients With Breast Cancer
乳癌患者における NK105 ? 相試験
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01644890?term=NK-105&rank=1