7777 - (株)スリー・ディー・マトリックス 2020/11/19〜

明日はGU⤴︎⤴︎⤴︎

>>537

すみません　一言だけ
「保険収載の手続きには抜かりなく！」と言いたいです。

粘膜隆起材（ＴＤＭ－644）は　中期経営計画に載っていますね。計画通りということです。

「国内の製造委託先」については不明ですが、「商用製造の準備が完了」ですのでひとまず安心できるのではないでしょうか。

明日は上がるかなぁ✨

普通にまいてんでしょうね。

TDM-644で内視鏡用粘膜下注入材って、
TDM-641じゃなく？粘膜隆起材でもない？
扶桑からのマイルストーンも販売契約も無し？誰か教えて下さい。

IR出たからって何も変わらんだろう。
不人気株の宿命。
塩漬け過ぎて辛くなりすぎちゃったよ。
とても食べられてもんじゃないなあ。
肥料にもならんわ。
使い道はないものか、困ったもんだよ。

明日も何か出してくるかな？お得意の連続IRはもうイイから市場が反応するIRの頼みます。

順調に進展していまつ🍆

(＾👄＾)ええ、ｵｲ

今日のIRと一緒に新株を発表してほしかったな～。
少なくても申請するのは内部なら分かってたはずなんだからさ。
なんかずれているんだよな～。
しかも今日まで行使もしてないでしょ。
結果的に株価下げて信用が思ったよりも減ってないから
あの新株の発表は失敗だよ。
明日下げるようなら機関だろうから
釣られて投げないことだね。
プラス材料だからね。

出会えて良かった3D💮

あえて扶桑薬品工業と書かなかったのは、何故でしょうか？確か RADA16と別配列で、扶桑薬品で製造と I Rで書いてあったかと...

持ってない人はptsで買っておいた方がいいんじゃないのーw

内視鏡用粘膜下注入材（TDM-644）の製造販売承認申請のお知らせ


当社は、本日、自己組織化ペプチド技術を用いた内視鏡用粘膜下注入材（以下「TDM-644」）に関して、厚生労働省に改良医療機器（臨床なし・クラスⅢ）の区分で製造販売承認申請を行いましたのでお知らせ致します。
近年、癌の早期発見が増加し、消化管がんに対しては開腹を必要としない内視鏡的治療の施術件数が年々増加しております。内視鏡的治療（内視鏡的粘膜切除術（EMR）、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD））は、高度な技術レベルと内視鏡用粘膜下注入材の使用により、厚さ数ミリメートルの消化管粘膜の病変を安全に切除するものであるため、侵襲性が少なく、機能温存においても優れた治療法に位置づけられます。
そのような中、自己組織化ペプチドのアミノ酸配列を抜本的に見直し、これまでと異なるコンセプトにより独自に開発した自己組織化ペプチドを主原材料としたものがTDM-644 となります。このペプチドは人体の構成成分である 3 種のアミノ酸の化学合成により製造されており、動物由来の物資を完全に排除できることから、動物由来品から生じる C 型肝炎ウイルス等の感染や未知の成分の混入によるリスクがありません。さらに、粘膜下層注入後にゲル化するため、粘性が高い既存製品とは異なり注入時の操作が簡便であり、医療従事者の負担軽減が期待されるものです。
すでに医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」）との協議により、TDM-644 を改良医療機器（臨床なし・クラスⅢ）の区分で申請することの妥当性は確認済であり、必要なデータ取得が完了したと判断し製造販売承認申請を行いました。本区分の承認審査に関しての標準的な期間は、直近の公表で中央値が 5.8 ヶ月となっていることから、この期間を目安として、来期中での承認取得を目指しております。また、承認取得後の製造に関しましては、国内の製造委託先において、商用製造の準備が完了しております。

本品の対象となる内視鏡手術件数は年間約 12 万件程度であり、2020 年 7 月に承認取得しました内視鏡用止血材ピュアスタットとのクロスセルでの国内販売を想定し、販売体制の検討をしております。また、海外における内視鏡手術はここ数年で大きな広がりを見せているため、臨床現場のニーズに応じて海外展開も視野に検討して参ります。

織込み済の申請ですね、
明日は5円くらい上げるかなw

あらま、IR 🎌

>>522

用意周到！
やがて刻満ちる！

[承認取得後の製造に関しましては、国内の製造委託先において、商用製造の準備が完了しております。]

ここが大事だよ！

内視鏡用粘膜下注入材（TDM-644）の製造販売承認申請のお知らせ当社は、本日、自己組織化ペプチド技術を用いた内視鏡用粘膜下注入材（以下「TDM-644」）に関して、厚生労働省に改良医療機器（臨床なし・クラスIII）の区分で製造販売承認申請を行いましたのでお知らせ致します。

IR🌸🌈