7777 - (株)スリー・ディー・マトリックス 2019/08/03〜

下げもしない、上がりもしない

どこも似たような動きだな
行使が無くなったから無理矢理下げは無くなったのは大きいわ
いつもならもう1段下げられてる

>>694

医師をも損させる3DMは酷い会社だな。

私なんか80年代にまだ日本で承認されていない抗癌薬を製薬会社に頼み込んで使わせてもらったことがある。インターフェロン。
貴殿も3DaMeに頼んだら止血剤を治験で幾らでも喜んで提供してくれるのでは??
それで効果あれば同窓生に宣伝しまくって売り上げ激増、如何でしょうか。

数字という結果が重要ﾔね🍆

('')/🎈な、ｵｲ

>>700

有難うございます。

OKD-001 を対象とする新規治験と、その結果に基づいた申請は、当然ながら必要になるかと思われます。

ステラファーマが住友重機と現在行っている BNCT に関する臨床試験が参考になるかと。

ただ、 OKD-001 の臨床試験に関して、名古屋大学が開発中のダイナミトロンを使用するシステムだけを使うことになるのかは判らないのではないでしょうか。

BNCT、確かに喜ばしいことです。が、すみませんちょっと疑問が。

「すでにBNCTは、喉や舌など頭頚部のがんへの臨床試験を終了している。臨床試験では約7割の患者のがんが縮小したと報告されており、順調にいけば2020年にも承認される見通しと報じられた。」との記述がある他機関でのBNCTが、そのまま岡山大学の特許に基づくBNCTにも当てはまり、新たな治験（臨床試験）は必要ないのでしょうか。

それとも

岡山大学の「新規ホウ素薬剤OKD-001を含む関連の特許」を使用したBNCTは他機関のBNCTとは異なるとみなされ、治験及び国の承認が必要なのでしょうか。

素人の私には、「新規ホウ素薬剤OKD-001を含む関連の特許」を使用した治療の治験はやはり新たに必要と思われますが、いかがでしょう。

並びに岡山大学が協定を結ぶ名古屋大学の「開発中の加速器型中性子発生装置」は国の承認が必要ですよね。

いずれにしても、早期の実用化が望まれます。

そろそろ実るかねー

今までが今までなので、色々な意見があるとは思いますが、もし止血予防薬に一定程度の効果がるのであれば僕なら使います。おそらく大きな副作用もなさそうですし、保険で費用を償還してもらえるのであれば。僕は耳鼻咽喉科医なので消化器内科でどうかはわかりませんが、ある程度止血予防の効果があれば確実に広がるでしょう。現時点でフィブリン糊が保険で手術材料として償還されているので、おそらく病院の持ち出しもないでしょう。おそらくみなさんが考えている以上に外科医にとって（もちろんESDをする消化器内科も含みます。彼らは外科医以上に慎重です。トラブルが起きた時に自分たちで対処できない時は外科にお願いすることになるのだから）術後出血は本当に嫌です。これは、再手術になった時の色々な意味での大変さといったらないですから。わざと出ないけど。家族に怒られたりしますからね。一定の不確実性は仕方がないと思うのですが、理解していただけないこともありますから。耳鼻科でもESDと同じような手術があります。自分もそのときにはぜひそのときに使いたいですよね。
ところで僕は耳鼻科医ですが、鼻の手術は普段自分でしないので後輩が普段やっている感じだと日本ではアルギニン酸のシートを充填しているようです。そうの被覆剤ですね。癒着防止作用がありますので。抜くときも痛くないそうですよ。そう洗浄して洗い流しているだけ見たいです。止血に関しては、おそらくpurastatの方が効果があるのだとは思いますが。それで、十分止血できていますけどね。
あとは止血効果がどうかだとは思いますよ。日本でも売れると思いますけどね。
僕は３DMATRIXでだいぶ損をしているので信じきれませんが、早く日本でも発売して使ってみたいなと思っています。何年も前から。それこそ、５年以上前に発売されそうな話をしていた頃、卸がメーカときて、仕様の意向を聞かれたことがあったんだけど、今思うとこれだったんではないかと思う。

バイオ銘柄大好きの投資家さんの一部は、
思惑と妄想の踊り三昧。
木を見て森を見ずの方多いからね。

いまは見送り懸命、株券ジャブジャブは売り三昧。

客観的な医療技術の観点から３DMの先進性について、賢人からその合理性を学んで来ました。しかし、医療もやっかいな人間の主観的要因を含む世界であるが故に、技術優位だけでは上手く行かないようです。
先行した欧州はかなり保守的な市場です。E・ロジャースが提唱したイノベーター理論でいうイノベーター（革新性を重視し新製品を積極的に試そうとするユーザー、市場全体の2.5％）の段階で手こずり、次のアーリーアダプター（市場全体の13.5％）への移行に手間と時間を要したように思われます。この2つの層の間でクラックが発生したのです。クラックにはまるとは、オタクなイノベーターたちにとっては、その技術自体が十分に魅力的であっても、実利を求めるアーリーアダプターにとってその革新的価値が解りにくかったり、あるいは前の時代のスタンダードを築いてきた競合他社が取引先に対し、あの手この手でその市場を守ろうとする場合に手間がかかることを意味します。又、間接販売としたことで、一次販売先の代理店の力量も大きく影響したものと思われます。
ここにきて独・英はようやく立ち上がりました。バンダリン医師のようなオピニオンリーダーや、英国では著名な医療23機関が臨床試験に参加するなど、自ら積極的に情報収集を行なうインフルエンサーが登場したことで、アーリーアダプターへの移行が進み始めています。他はまだですが、富士フィルムという経験・実績のある強力パートナーを得たことで欧州全体への浸透は加速するものと思われます。
オーストラリアは耳鼻咽喉科で、次のステージのアーリーマジョリティ（市場全体の34.0％）へ突き進むことになるでしょう。
最も注目すべきは米国です。オーストラリアで先行しているENT領域でのスタートであり、同じく直接販売からの着手で革新的価値やユーザーの不安に直接応えることが出来、患者がQOLで満足しSNSに乗れば一気に評判が拡がる可能性があります。
運営資金獲得が目的でIPOしたと揶揄され、経営コンサル出身の経営者でありながら、上述のマーケティング理論を無視したかのような荒唐無稽の事業計画を立て、投資家の失笑や恨みを買ってしまった訳ですが、もし、今日のこういう時点で３DMがIPOを果たすということであったら、初値はいくらになるでしょう。
現株価の5倍？それとも10倍？　恐らくそれが近い将来の姿でしょう。

何か BNCT という単語にアレルギー反応を示す売り煽りがいるようだが、既に治験が終了し、来年にも承認の可能性が出てきたとあるのが、どうも見えないようだ。

気の毒なことである。

結果論として、ヨーロッパでの本格販売開始時までに大手との独占販売提携を結ぶことは出来なかった。これは残念ながら事実。当初の中期計画の数字は全て、この販売提携を元にしたものであり、その前提が崩れた以上、大幅な下方修正を余儀なくされた。

これを PuraStat そのもののポテンシャルの低さが原因であるととらえた投資家も、当時のホルダーを含めて多かった。現在の株価の低迷の原因の一つとなっている。

ただ、その分析が正しいものであれば、その後も PuraStat の販売が伸びる事は無かったはずである。繰り返すが、止血剤は老舗をはじめとする多くの製品がしのぎを削る市場であり、競争力が無い製品がどうにかなるような甘い市場ではない。

内視鏡領域にしたところで、本来止血は焼灼やクリップ止血によるものであり、局所止血剤は使用が行われていなかった領域である。そこに可能性のない止血材を持ち込んだところで、余程の魅力を感じない限り、たとえイノベーターであってもそれを使おうとは思わないであろう。

ところが、PuraStat は毎年確実に売上を伸ばし続けてきた。それに伴って臨床使用数も増加し、その評価も高まっている。その結果の一つが POPS の開始である。

この臨床試験は、3-D Matrix からの依頼によるひも付きの治験ではない。イギリス政府からのグラントによって行われている 3-D Matrix とは独立して行われている臨床試験である。その試験にオックスフォード大学やケンブリッジ大学などの一流の医療機関がこぞって参加していることぐらい、PuraStat のポテンシャルを分かりやすく証明するものはないだろう。

その PuraStat を今期から、消化器内視鏡分野において大きな存在となっている FUJIFILM が販売を開始する。

再度繰り返すが、止血剤市場は、ポテンシャルの低い新製品が売れるほど甘い市場ではない。その事を FUJIFILM が分かっていない等ということがあり得るだろうか？これから FUJIFILM は代理店ではなく、販売店として PuraStat を売っていく。そのプロモーションもまた独自のコストで行うことになるのに。

可能性のある製品だからこそ、資金と時間と人的リソースを注ぐのである。

>>684

10年以上先の話しねｵｲ🍆

0(^^)9🎈ｸﾋﾋ

>>682

すこしばかり・・・だと・・・？

>>684

情報をありがとうございます。

『すでにBNCTは、喉や舌など頭頚部のがんへの臨床試験を終了している。臨床試験では約7割の患者のがんが縮小したと報告されており、順調にいけば2020年にも承認される見通しと報じられた。』

良いですね。関西 BNCT 共同医療センターも昨年に稼働を開始されましたし、これで国立がん研究センター、筑波大学、南東北 BNCT 研究センターの各施設で、早ければ来年にも、正式な治療が開始される可能性が出てきましたね。

重粒子線治療はもちろん、陽子線治療と比べても、建設費や維持運営費も安価で、適応可能な癌に対しては、治療効果も高く、患者の QOL から考えても高いのですから、本格治療が始まれば、早期に保険適用も始まることは十分に期待できます。

その頃には OKD-001 の臨床使用も始まっているかもしれません。楽しみですね。

これ？

https://headlines.yahoo.co.jp/article?a=20190825-00000009-pseven-life

>>680

まあ、後から見ればねえ...... そういう事になるのでしょうね。

ただ、私が仮に当時の経営陣の立場にあったとすれば、同じ事を考えていたでしょうしね.......。

何しろ、主要止血剤の抱える問題点を全て解消出来る上に、創傷治癒効果に癒着防止効果、更には後出血予防効果まであるという、知らない人が聞けばただの夢物語としか思えない止血材ですから.....。

少しばかり、楽観的判断に傾いたとしてもね.........。

>>679

>>おそらく当時の経営陣は TDM-621 のポテンシャルから考えて、止血剤を製造するメーカーが販売提携に手を挙げることに自信があったのでしょう。

これが頭薔薇色で、すぐに売れると思ってた部分。
同じ意見ですよね。

umazukiさんと同じ意見の方が大半なんでしょうね。

ただ、私個人は止血材が心臓血管外科領域やその他の外科領域で売れなかったので、慌てて内視鏡領域に舵を切ったというのは違うと考えています。

TDM-621 という止血材の持つ長所を最も活かせるとすれば、それは内視鏡領域、特に EMR と ESD の両術式における適用だと開発初期段階から考えており、尚且つ、市場規模の不足を解消するための戦略として、後出血予防材としても開発する事も最初から計画に入っていたのは明らかであると思われます。

根拠としては、慶応大学で実施された後出血予防を主要アウトカムとする治験の開始時期です。

この治験の組み入れが開始されたのは 2011年の 7月 29日。当然ながら、プロトコルの作成はそのずいぶん前から行われているはずです。ちなみに、TDM-621 の止血材としての治験もは 2010年に開始されていますので、ほぼ同時期と言って良いでしょう。

3-D Matrix にとって最も大きな誤算は、大手企業との独占販売契約が販売開始前に結べなかったことに尽きると思われます。

おそらく当時の経営陣は TDM-621 のポテンシャルから考えて、止血剤を製造するメーカーが販売提携に手を挙げることに自信があったのでしょう。実際、具体的な事前交渉も行われていた事でしょうし、手応えもそれなりにあったのでしょう。ただ、現実にはそれが不調に終わってしまい、その結果、ヨーロッパ市場において自力で販売を行わなければならなくなってしまった。

その後は、市場規模は小さいながら、まず競争力を最も発揮できる内視鏡領域での販売を開始し、予定通り、後出血予防への適応拡大によって市場を広げ、それによって大手企業と販売提携を実現するという方針を選び、FUJIFILM との提携によって、それに成功を納めました。

次は、内視鏡領域での販売を加速させることで、安定した収益を上げながら、PuraStat の止血剤としての知名度をさらにアップさせることで、他領域での使用数を伸ばし、その領域での大手企業との販売提携を実現する。今のステージはここですね。

順調にとは言えなくても、確実に目標に向かって進んでいると評価できると、私個人は考えています。