アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/04〜2024/05/11

「hachi51」さんのコメント。

「コラテ米国における後期第II相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせIRは2023年3月9日、ちょうど経過観察の1年と2ヶ月経過です。決算短信では「第2四半期にはトップラインデータが公開される予定」とのことですが、6月末まで待てと言われても時間かかりすぎなんですけど。時間かかると碌なことがない。」と。

昨日５月10日に発表された2024年12月期第１四半期決算短信の中で、米国におけるコラテジェンに後期第２相臨床試験についてのトップラインデータは「2024年第２四半期に公開予定」と発表されているので時期としては５～６月にかけて発表されるのだと思います。

トップラインデータは、臨床試験の結果が主要評価項目に達成したか否かを評価した結果レポートのことなので速報的な意味合いを持つものなので、FDAに次のステップに申請をした段階で、速やかに報告してほしいと思います。

なお、株主総会後に開催された会社説明会の模様が、４月18日の広報ブログに報告されましたが、ビデオ動画の中で山田社長は、コラテジェンの海外展開のついての質問に次のように答えていますので紹介しておきます。

【山田社長】米国での取り組みですが血管外科の先生方から協力をいただき、FDAとの交渉を含めまして順調に進められております。いま、まさに米国で取り組んできたデータのトップラインデータ、要するに臨床試験の結果が出ようとしているので、この結果をもって、今後の方針を明確にしていこうとしているところでございます。株主総会での回答と重複するところではございますが、期待をもって見守っていきたいと思います。