アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/10/18〜2019/10/22

>>498

承認と言っても、「治験開始」の承認ですからね。
製品化（上市）の承認じゃないですから。
phaseⅡなら、人への薬効の有無、大小も分からない段階ですから、他人への重篤な悪影響がないことが分かっていれば、開始の承認は下りるんじゃないですか。
日本の仮承認で、そのレベルはクリヤしていると思いますが。
問題は、治験後の結果で有効性が示せるかどうか。そこがポイントでしょう。
「治験開始承認」でも、ぬか喜びになるかも。
まあ、気の長い話ではありますが・・・・。　(/ω＼)