アンジェス(株)【4563】の掲示板 2022/07/06〜2022/07/07

初の「緊急承認」なるか　塩野義製薬のコロナ飲み薬　有効性・安全性を専門家に聞く

新型コロナの感染が各地で拡大する中、期待されているのが、塩野義製薬が開発している飲み薬です。
普及すれば、感染症法上の扱いも、「2類相当」から「5類相当」に切り替わるのではとさえ言われています。
塩野義製薬は、5月に創設された「緊急承認制度」の初めての適用を求めていて、この可否を判断するための会議が、7月20日にも開かれます。

カンテレ報道ランナー

この緊急承認は、安全性が確認されたうえで、有効性が推定されることなどの条件を満たせば認められます。
「第7波や新たな変異株が出てくる恐れもある中で、治療の選択肢を持っておくことは重要」といった賛成意見がある一方で、「効果が曖昧な状況でこの薬を使うのか」といった反対意見も出ています。

カンテレ報道ランナー

塩野義製薬の飲み薬については、現在、3段階の治験のうち2番目の治験の結果まで発表されています。
428人の患者に1日1回投与したところ、3日たつとウイルス量が90%減るという成果がみられました。
さらに5つの症状、鼻水・鼻詰まり、喉の痛み、せき、息切れ、発熱においては、効果がみられています。
一方で、疲労感や頭痛など、7つの症状においては改善が示せず、症状全体の総合評価は「改善は示せていない」とされ、まだ承認には至っていないという経緯があります。

https://news.yahoo.co.jp/articles/5adea1b8e7067dad554d83f202d4467bd079bedd