アンジェス(株)【4563】の掲示板 2022/01/10〜2022/01/11

大阪大学 臨床遺伝子治療学 森下竜一寄附講座教授：
スケジュール感はやはり厚労省の考え方、どのように承認するかに左右される。当初考えられたような緊急使用とか期限条件付きで承認するという考え方が採用にならなかった。それによって、発症率を数万人でみるということが要求されて、かなり試験サイズ・費用が大幅に増えた。1年以上の遅れにつながった


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当初考えられたような緊急使用とか期限条件付きで承認するという考え方が採用にならなかった
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