アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/12/04〜2021/12/05

>>979

アストラゼネカ比較対象なら優越性試験
ファイザー比較対象なら非劣勢試験

という感じですかね？


＞「KMバイオと塩野義のワクチンは、実用化した同じタイプのものがないため、承認審査を担う医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘・ワクチン等審査部長は学術集会で、英アストラゼネカ製を比較対象とし「より高い中和抗体価（抗体の量）が求められる」と、有効性が上回ることが条件になると説明。「メッセンジャー（m）RNAワクチン」を開発中の第一三共については、ファイザー製などより劣らないデータが必要となる見込みだ」