アンジェス(株)【4563】の掲示板 2016/09/09〜2016/09/14

Ｖｉｃａｌ社関係では、
豊富な開発パイプライン：主要プロジェクトでアステラス製薬と提携
中でも、
　移植向けＣＭＶ抑制　アステラスと全世界を対象に提携
　　　　　　　　　　　造血細胞移植でＰ３、腎移植でｐ２実施中
　　　　　　　　　　　このＰ３は５００症例にて、２０１７年の秋口で結果が出てくる。
　　　　　　　　　　　国内（日本）の２０１２年６月２５日　厚労省議事録にても、注目すべき意見交換あり。
　　　　　　　　　　　・本品目は、サイトメガロウイルスの２種類の抗原遺伝子をコードした２種類のプラスミドを含むプラスミドＤＮＡワクチン、２価ノワクチンとなっておりまして、プラスミドＤＮＡ、ブロック共重合体であるボロキサマー、陽イオン界面活性である塩化ベンザルコニウムの３者からなる複合体として、筋肉内の投与される。
　　　　　　　　　　　・「本申請は、がん患者の造血細胞移植で、移植後の免疫低下状態でのサイトメガロウイルス感染に対する予防を目的とする製品であり、遺伝子治療用医薬品指針の、ほかに有用な治療法がない重篤な疾患に該当すると思います。一方で、遺伝子治療用医薬品指針の対象範囲として、疾患の治療などとされています。指針の策定当時は、予防用ＤＮＡワクチンが該当するか不明確なままでありました。今回の申請で指針の範囲に該当しないと考えているわけではなく、むしろ今後も予防用ワクチンが本指針の範囲に含まれていることを確認させていただければと思います」とのコメントを頂いております。

　　・・・・等、等注目すべき案件であるとともに、遺伝子治療薬に対する捉え方も日進月歩の姿を垣間見る思いです。

　なお、この臨床試験で上市がみられるようになれば、Ｖｉｃａｌの株価はアロベクチンの失敗で１/１０にモロにダウン、その後は落ち込んだまま？　　これが大逆転に転じることは想定に難くないところです。