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JCRファーマ(株)【4552】の掲示板 2019/11/01〜2020/03/12
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>>54
私の知識では理解できない部分もありますが、総体的に開発は順調に進んでいるとようですね。FDAや当局、シンポジュウム、そして工場建設、ブラジルの先にあるアメリカ、EUへと緻密な計画に基づき世界戦略展開、この通り進めば、いや進んで貰いたいけど、なにか怖い感じすらしますね。頑張れJCR!
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>>54
米国での治験が始まらないのは、
『その他の地域でのデータを踏まえてアメリカでは PIII 相試験から行うことになるので』
最初からP3スタートを計画しているためですね。
ama***** 2019年11月7日 18:30
昨日(11/6)の機関投資家向け決算説明会のスクリプトと質疑応答の詳細が開示されましたね。専門知識がない私でも繰り返し読んでみるとJR-141の国内臨床第3相試験の中間結果でバイオマーカーの数値が良好で、現場の先生からも安全性が確認され、第1/2相試験では全身症状の改善でスキップするようになったなど、全体として期待通り、さらには期待を上回る結果です。これは例えて言えば、「研究開発進捗結果の上方修正」のような印象を受けました。これからはさらにブラジルでの試験結果やJBCの導出のニュースなど、期待が膨らみます。