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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2020/03/21〜2020/04/19

【情報提供:欧米の新薬開発動向Blog(旧名称:海外医療ニュースBlog)/赤血球成熟剤がMDS性貧血に適応拡大 (2020年4月3日発表)】

★引用:2020/04/05 欧米の新薬開発動向(旧名称:海外医療ニュース)
⇒ ttps://overseaspharmanews.blogspot.com/

ブリストル・マイヤーズ スクイブとAcceleron Pharma(Nasdaq:XLRN)は、Reblozyl(luspatercept-aamt)をMDS(骨髄異形成症候群)などの患者の難治性貧血の治療に用いる適応拡大がFDAに承認されたと発表した。正式な適応は、very low to intermediate-riskの環状鉄芽球を伴うMDS(MDS-RS)、あるいは骨髄異形成/環状鉄芽球と血小板増多を伴う骨髄増殖性腫瘍(MDS/MPN-RS-T)で、ESA(赤血球造血刺激因子製剤)による治療がフェールし、8週間に2単位以上の赤血球輸血を必要とする成人。

Activin受容体IIB型の細胞外領域と免疫グロブリンG1型の固定領域を細胞融合した遺伝子組み換え薬で、TGFベータをブロックして赤血球の成熟を促す。昨年11月に米国でベータサラセミアに伴う輸血依存貧血症の治療薬として優先審査を経て承認。今回の適応は同時に承認申請されたが標準審査なのでラグが生じた。

BMSはセルジーン買収を通じて共同開発販売権を取得した。

【コメント】URLでご確認。
限られた経営資源を、希少新薬の創薬に傾注する小野薬品としては、ここにも関わって欲しい。小野薬品は、270のパイプライン治験・上市に迅速に取り組むと共に、新型コロナウィルスに既往薬の膨大なデータで貢献できるなら、バイバイした京都大学から離れて、東京大学とやったら良い。