小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2016/04/27〜2016/04/28

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その３Opdivo
•4月、同社はOpdivoとOpdivo + Yervoyレジメンのための3つの研究からの結果を発表しました。治療の研究者の選択は、Opdivoは、主要評価項目を満たしたとケアの3規格（セツキシマブ、ドセタキセル、またはメトトレキサート）に対する統計的に有意なOSを実証しました。試験では、Opdivoで処置された患者は、研究者の選択のための16.6％と比較して36％の1年生存率を有し、および死亡のリスクが30％減少を経験しました。 OSの中央値は、研究者の選択のための5.1か月に比べOpdivo 7.5ヶ月でした。チェックメイト-141でOpdivoの安全性プロファイルは、識別されていない新しい安全信号と、以前の研究と一致していました。
◦チェックメイト-069：以前に未治療の進行メラノーマ患者にOpdivo + Yervoyの併用レジメンを評価するための最初の無作為化試験である。この第2相試験では、併用レジメンは53％と比較して69％の2年OS率を示しました単独でBRAF野生型の高度なメラノーマ患者でYervoyため。同様の結果は、単独でYervoyのための54％と比較して、併用療法のための2年間で64％のOS率は、全体の試験集団で観察されました。腫瘍負荷の変化も、単独でYervoy 5％に比べて70％の中央値の変化と、併用レジメンで見られました。全生存期間は、この試験では探索的エンドポイントでした。本研究でOpdivo + Yervoyの併用レジメンの安全性プロファイルは、以前に報告された研究と一致しました。
◦CA209-003：このフェーズ1試験では、頻繁に前処理された高度な黒色腫にOpdivo単独療法を評価するには、会社は5年OS率を含む拡張のフォローアップを、報告しました。このデータは、臨床試験において、抗PD-1治療を受けた患者の最長生存期間の追跡を表します。 5年間では、Opdivoは約4年での生存率に明らかな高原で、34％のOS率と耐久性と一貫性の延命効果を実証しました。研究003でOpdivoの安全性プロファイルは、識別されていない新しい安全信号と、以前に報告された研究と同様でした。

以上