小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2017/12/16〜2017/12/26

>>774

用量変更と中皮腫の申請は個人的にはサプライズでした。胸膜中皮腫は国内患者数は約2000人と少ないですが、P3試験が終わっていないのに申請するとは思わなかったです。オーファン指定されたからでしょうか。。。
また、用量変更の臨床試験もやってません（米国では実施してたと思います）。これで申請して大丈夫なのか不思議です。