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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/01/17〜2020/01/19
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1012
>>1009
早期承認申請した事実は無い
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1020
>>1009
香港便り引用
GNIのIRに書いてあったNMPAに条件付き承認を相談するというのは、F351がこのガイドラインにピッタリ当てはまっているからね!
当てはまっているのは事実だがこの時点で申請しているわけでは無いし会社発表でも無い あくまで相談しているだけ
アイスの時は下記順番を経て早期承認申請しています いくらなんでも2相結果判明して無いのに早期承認申請はしませんし会社は早期承認申請してとのIRも当然出してません 相談は可能
1)2相治験結果IR
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2160/tdnet/611156/00.pdf
2)3相スキップ方針を表明するIR
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2160/tdnet/638213/00.pdf
3)早期承認申請を提出するIR
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2160/tdnet/763097/00.pdf
xbr***** 2020年1月19日 21:11
>>971
屁理屈こねまわして、つまらんことを、香港便り、10/1.
よく読むことだ。