(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/07/24〜2019/07/25

F351 の肝線維症を適応症とする 第２相臨床試験を審査している独立データモニタリング委員会より、これまでの試験において良好な結果が認められたこと から、本試験に対する新規被験者登録を停止すべきとの勧告を受領しました


当試験の主要エンドポイントは、肝線維化に関する Ishak スコア（注） を一段階改善することです。IDMC は本試験における F351 の安全性及び有効性 に関する中間解析に基づく報告を行いました。同委員会は、F351 が総じて良好な安全性プ ロファイルを示したと評価しています。

2相は良いですね(^^♪