アキュセラ【4589】の掲示板 〜2015/04/28

>>3078

妄想も甚だしいなw
いい加減な都合のいい妄想はやめときなって＾＾；

> 全く想像での回答になりますが、タイムスケジュール的には既存の治験と同時進行だと思います。
👉タイムスケジュールなんざアキュセラ（以下ゴミ株）の勝手な計画であってFDAにはスケジュール遅れようが一切関係ない。
既存の治験と同時並行なら会社からIR出るが、ようやく症例登録終わって数ヶ月で結果もみえてこないうちに失敗するかもな臨床試験に大金をつぎ込むわけないじゃんYO！(ﾉ`Д´)ﾉ.:･┻┻)｀з゜)･:ﾞ;

追加された理由はFDAの所謂”親心”ではないかなと思います。つまりそれを追加して効果を示せればより承認に近づくから…というような。
👉FDAは厳正な審査を通して承認するのが仕事。親心？何その無意味な配慮wあるわけないじゃんYO！
(ﾉ`Д´)ﾉ.:･┻┻)｀з゜)･:ﾞ;

>
> アキュセラ社以外にも「世界第一号」を狙って数社の臨床治験が進行中だそうです。
> FDAのアキュセラ社担当からの「追加指示」は承認から遠のくことを意味するのではなく寧ろその逆なのだと思います。(FDAは臨床治験の内容や成果そのものにはルール上触れられない。だが一方で他社に課している臨床治験を鑑みアキュセラ社にも適宜親切な助言をしてくれる(筈))
👉都合よすぎwFDAの職員の証言でもとって来いってのw
既に優先審査を与えてんだからFDAにできることは薬を認めるか潰すかの二択のみ。公平性が大事なのに便宜なんてwww
筈に根拠が一切ないただの妄想じゃんYO！(ﾉ`Д´)ﾉ.:･┻┻)｀з゜)･:ﾞ;

> なので、想像ですが、今回の「追加」は「その調子で行け！だが、より確実なものにするため○○もやっておけ！それで勝てるぞ！」みたいな感じではないかと思います。
👉想像というかただの妄想w
今回の追加はふつーに考えて、
経口薬で加齢黄斑変性症が治る？
一度の試験でホンマに証明できるんか！？
も一個やって確実に有効性示せないなら認めんからな！心してやれや！！
がふつーの解釈w

社長は英語でブログ書くだけで大金もらえるんだから楽でいいよな〜
個人凍死家の死屍累々が増えてるの知ってんのかYO！(ﾉ`Д´)ﾉ.:･┻┻)｀з゜)･:ﾞ;