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(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2022/05/24〜2022/05/25
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>>131
主要評価項目の指標が未達だったので今の現状があるわけです。
主要評価項目と副次評価項目をゴチャまぜしてはりませんか?
主要評価項目は薬の効能、副次評価項目はそれに付随する安全性とかですぇ。
バイオの社長がよくするコメントとして主要評価項目は未達だったが安全性には問題なかった。とよくありますが直訳すると、この薬には効果がないが健康には問題ありません。ってことですぇ。
いくら安全性があっても効果がなければ誰も使用しませんよって話になります。 -
212
イチゴジャム 強く買いたい 2022年5月24日 11:00
>>131
おっしゃることは、本当にその通りだと思います。
ただ、わかったのは・・・社長の信頼度の無さ ではないかと思いました。
過去の実績:
脳梗塞の臨床試験 開始→遅延
脳梗塞の臨床試験 進捗→遅延、遅延
ARDS申請できる→遅延、まだ、出来ない。話し合い中。。。
そして、今回:
脳梗塞の臨床試験 結果良い・申請できる・承認される→ それに対し、今のコノ株式市場の反応・・。。。
mak***** 2022年5月24日 09:35
>>124
当局は何を持って承認の判断をするのか?
脳梗塞急性期の患者の回復じゃないですか。
主要評価項目:「Excellent Outcome(優れた転機)」
鍵本社長曰く「全く後遺症がない程度に良くなった人という指標」
副次評価項目の1つ:「Global Recovery(全般的機能回復)」
鍵本社長曰く「介護不要で自立して生活を送れる人という指標」
そう変わったものではないのでは?