(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2019/05/06〜2019/07/11

急性期脳梗塞治療薬の件ですが、投与後365日のフォローアップを待たずして承認申請に行く可能性もありますね。

『HLCM051Strokeの臨床試験は主要評価項目を「90日後の機能評価」としておりますので、最後の患者さん組み入れが完了してから90日後以降に主要評価項目のデータ解析を始めます。解析データの結果次第では、申請を行うことができる可能性もあると考えております。』

ヘリオス広報室