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窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2019/04/18

1相で急騰している
創薬ベンチャーもいるが、
窪田は既に3相スタートのエミクススタト
は非常に有望じゃわ。


20190417ネット抜粋


化合物医薬の開発も進捗している。

第1パイプラインのエミクススタト塩酸塩は18年11月にスターガルト病で米国を中心に10カ国31施設で治験3相がスタート、2年の
経口投与の結果を見て2021~22年ごろに承認申請を行う計画だ。
FDAからオーファンドラッグの指定を受けており、審査期間は最短になる見込み。

スターガルト病は遺伝子異常が原因の疾患で、現在はまったく治療法がないため、承認されれば確実に市場が見込める。

また、同薬の糖尿病網膜症での治験も米国2相まで終了しており状況を見ながら適応拡大などを検討する見込み。

このほか網膜色素変性の遺伝子治療や、加齢黄斑変性治療の新規化合物など次のパイプラインの研究も進める。

3月までにSBI証券向け新株予約権は行使が終了し12億円超を調達。手元資金には余裕があるが、1件2年、10億円のルールに沿って、開発品目の見直しも行う。