サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/07/13〜2018/07/22

なんか変な論争になってますね…
治験後の必要とされる経過観察期間は対象疾患、求められる治療効果、副作用の内容、発現によって変わってきます。また、疾患によっては治験対象の患者さんを集めるだけで何年もかかることもあり予定より大きく終了時期が遅れる事もあります。
承認申請を出してからの期間が長くなる理由としては治験のデザイン、結果の評価などに不備がある場合もあります。
厚労省の闇とかはよくわかりませんが、何故承認に至らないかの理由は個々の治験で異なるので思い込みで書き込みはしない方が良いのでは？