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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/10/08〜2024/10/09
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>>1245
大西記事の件、既成事実を過度な不安を煽る表現にしているものが多いですが、追試の部分は間違いですよね?
今やっている2ロット製造って同質性を確認するベリフィケーションですが、そもそも3ロットを確認する必要があって、1ロット目で条件付き承認をする異例な対応の様に思いますがどうなんでしょう。
Market Watching 10月9日 22:21
>>1238
困苦を極める承認への道に、さらに「データ再提出」という、言うなれば「追試」の難問が突き付けられた。
【2024年3月28日20時40分追記】「データ再提出」に関する記述について、上記のように修正しました。
記事を修正してこれですから悪意しか感じられません