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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/06/19

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おか 強く買いたい 6月19日 22:10

>>8296


>再生医療等製品の条件及び期限付承認制度とは 2
>
>製造販売申請に対し薬・治療法としては認められない「不承認」だが、製造販売後調査(実質的3相試験)の費用を軽減できるよう優遇(一時的に保険適用)することは認めますという実質的には治験支援制度。
>
>承認制度という名称となっているため、有効性が疑わしいもしくは有効性が証明されていない段階ものであっても、これが適用されれば実用化となり利益が発生するかのように思わせることができ、本承認との違いが解っていないイナゴを飛び付かせる絶大な効果のアイテム。
>創薬ベンチャーにとっては試験費用の軽減と株価吊り上げができるありがたい制度、アベノミクスの成長戦略として医療分野の市場開放、企業への規制緩和が行われた中、機能性表示食品制度と同様に森下竜一氏主導で作られ2014年に施行。
>
>かつては<a href="yjfinance://symbol?code=4563.T">アンジェス</a>、そして今<a href="yjfinance://symbol?code=4592.T">サンバイオ</a>、<a href="yjfinance://symbol?code=4894.T">クオリプス</a>で利用されています。

バイトご苦労様^ - ^