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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26
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>>695
当社としては、本部会においてSB623が承認されず、目標としていた3月承認が達成できなかったことを残念に思います。審議の結果、臨床に関する論点については、臨床現場に提供する意義はあると評価されたため、承認取得に向けては品質に関する論点に絞られたものと認識しています。今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出します。
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>>695
ありがとうございます😊
社長が前向きで良かったです!
サンバイオ頑張れ!
モカコーヒー 3月26日 09:33
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について(続報)
https://www.release.tdnet.info/inbs/140120240326559237.pdf