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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/25
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>>2595
PMDAは最初からデータを出せと言っていると思いますよ。
サンバイオはそれが出せずにダダをこねて、承認目標をIRとしてぶち上げていたから、痺れを切らして問題点を明らかにするために異例の部会審議を開催した。
部会後わずか数十分で審議概要を発表するのも異例です。
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>>2595
PMDAは最初からデータを出せと言っていると思いますよ。
サンバイオはそれが出せずにダダをこねて、承認目標をIRとしてぶち上げていたから、痺れを切らして問題点を明らかにするために異例の部会審議を開催した。
部会後わずか数十分で審議概要を発表するのも異例です。
sii***** 3月25日 21:53
追加の臨床試験が必要と言っている人は間違っていると思われ、治験薬と製造ロット品の同一性データを出せれば、前進すると思われる。
会社のIR待ちですねーーー
そんなにネガティブなのかな?
有効性と安全性は認められたって事ですよねーーー