サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/25

どこまでの追加データが必要なのかハッキリしないな。
そもそも、サンバイオは作り方を修正したからには、何らかの同等性を示すようなデータを添付して報告したのではないかと思っていたが、違うのか?
ヒト由来の細胞を増幅して作るSB623は、ロットの違いもバラツキの原因になりうると思うが、どこまでの同等性を求めているのか?
iPSでなければダメという基準なら、残酷なことだ。