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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2023/12/14〜2023/12/15

h ttps://ssl4.eir-parts.net/doc/4592/tdnet/2372495/00.pdf

>>国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム
製造販売承認取得の状況について(続報)

当社開発品SB623は、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷性脳損傷に対する治療薬としての承認
審査を受けています。収量に関する課題については解決し、審査は進捗しております。但し、審査の状況か
ら承認取得にはもう少し時間を要するため、承認取得目標時期は2024年3月に修正いたします。承認時期
は当社で決められるものではありませんが、引き続き全社一丸となり、承認取得に向け全力で取り組んでま
いります。