投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/03/27〜2022/03/29 717 mp***** 2022年3月28日 15:42 先駆け指定されてること、24週の主要評価項目を達成したこと、48週までのデータを踏まえて申請のゴーサインを出したことから間違いなく機構は6ヶ月以内に承認しようと頑張りますよ。実質、内部でのコンセンサス取れてるってことでしょうから。ただ、部会や中医協(ここは通過儀礼的な感じですが)で何か注文つくかもしれませんね。そこを納得させるのはPMDAなので是非頑張ってもらいたいです。 そう思う33 そう思わない20 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
先駆け指定されてること、24週の主要評価項目を達成したこと、48週までのデータを踏まえて申請のゴーサインを出したことから間違いなく機構は6ヶ月以内に承認しようと頑張りますよ。実質、内部でのコンセンサス取れてるってことでしょうから。ただ、部会や中医協(ここは通過儀礼的な感じですが)で何か注文つくかもしれませんね。そこを納得させるのはPMDAなので是非頑張ってもらいたいです。