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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/03/24〜2022/03/26
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>>237
言われてみればそうですね。
エンドポイントはあくまでも24週なわけで。
治験の設計が24週であればそこまでで見るのが普通ですね。
風邪を引いたときに今飲んだ風邪薬が
1ヶ月後の風邪にも効くのか?と同じでですね。
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>>237
言われてみればそうですね。
エンドポイントはあくまでも24週なわけで。
治験の設計が24週であればそこまでで見るのが普通ですね。
風邪を引いたときに今飲んだ風邪薬が
1ヶ月後の風邪にも効くのか?と同じでですね。
皆さん熱くなってますけど、単純に24週をプライマリーエンドポイントに置いてんだから達成した時点で試験成功ですね。あと、プロトコル見たけど24週での評価をベースに例数設計されてるから48週で有意差が見られないというのは単純に検出力が足りないということですね。当然立ち上がりから時が経てば改善はプラトーになってくので、48週で評価するならもっとサンプルサイズ必要かなと素人ながら思いました。そんなに議論する程のことで無いですね。